高级固体制剂研究员

15-20万元/年

长沙市本科及以上

刷新时间：2022-05-24

职位描述

职位职责：
（1）负责组织制定固体制剂项目（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等，化学药方向）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；
（2）根据QbD的研发思路，负责固体制剂项目（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等）的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；
（3）负责固体制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
（4）与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部，促进药品注册申报顺利完成。
职位要求：
（1）大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；
（2）熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规，有3年以上化学药相关工作经验，能够熟练操作常规固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验者，优先聘用；
（3）勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；
（4）有较好的沟通交流能力和团队协作意识；

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：法务合规经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。