国际注册经理
面议
嘉兴市
刷新时间:2022-12-07
职位描述
岗位职责:
1、跟踪并学习国内外药事注册相关法规和技术规范,及时向上级领导反馈法规要求最新动态;
2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;
3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料;
4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,及时向上级领导反馈;
5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索;
负责完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1、药物合成、制药、药物分析等相关专业本科及以上学历
2、5年以上药品注册工作经验,并有4-5个项目申报成功
3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;
4、了解新药及仿制药研发流程,具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验;
5、能**承担药品申报注册工作;
6、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;
7、工作认真负责,有团队合作精神;
8、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程,并能高效沟通;
9、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
其他要求
-
2人
- 研发部
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。