药物制剂主任/项目经理/分析主任

20-30万元/年

广东省

刷新时间：2022-08-23

职位描述

药物制剂主管
A职位描述：
1、负责制剂项目立项的文献检索、调研、起草项目立项可行性论证报告，协助组建项目研发小组，合理调配并协调小组成员的工作并对项目组成员的工作业绩进行考核；
2、负责组织项目组制定项目研发的制剂处方工艺实验方案，报主管领导审批并组织实施。
3、 负责协调项目开展项目研究所需制剂设备、原辅包装材料及参比制剂等物资物料的采购计划的起草，跟进购买进度。
4、负责承担制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大、工艺验证及跟进仿制药批准前的动态核查等。熟悉新药及仿制药的质量工作及样品的稳定性研究内容。
5、负责承担项目的实验研究资料整理、原始资料的收集整理、项目注册申报资料的整理及撰写。对制剂研究工作的原始记录及申报的资料的真实、规范负责。
6、熟练掌握口服固体制剂、口服液、注射剂等的制剂研究开发；熟悉常用制剂设备的使用；能培训及带领制剂员开展制剂试验工作。
7、负责制剂设备维护及保养。
7、完成领导交办的其它工作。
B任职要求：
1、药剂学、药物制剂或相关专业，硕士以上学历；
2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能，良好的中英文文献阅读能力（特别是ICH成员国药品专利的检索），良好的写作能力，有较强的动手实验操作能力；熟悉常规固体制剂的分析方法。
3、具有三年以上药物制剂研究开发工作经验，有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。
4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，把握行业技术发展趋势；
5、接受过质量管理体系的培训；
6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。
7、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

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药物制剂经理 1人
A职位描述：
1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，进行制剂项目立项；
4、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；
5、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
6、负责制剂项目试验所需设备，物料采购的审核和报批；
7、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；
8、与其他部门协作，提高在研项目进度。
B任职要求：
1、药剂学相关专业硕士及以上学历；
2、8年以上制剂研发工作经验，5年以上的团队管理能力；
3、精通行业内的最新研究方法，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，精通制剂开发小试、中试、大生产及工艺验证的各个环节；
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；
5、具有很强的科研计划和执行能力，出色的解决问题的能力，能够承受一定压力。
7 具有良好的英文文献检索、英文写作及口头交流能力。
8. 身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。