IVD质量主管

面议

杭州市

刷新时间：2022-07-05

职位描述

岗位职责
  负责公司13485质量管理的日常有效运行;
  2、负责质量体系文件新增、升版及修订工作;
  3、负责硏发产品设计开发的各个阶段评审,跟踪研发记录的及
  时输出;
  4、负责物料(原、辅、包装材料)供应商的资质审核和选择;
  5、负责设备、工艺等验证方案及报告的审核工作
  6、负责制定原材料、半成品和最终产品的质量控制标准;
  7、协助管理者代表做好相关工作
  ◆岗位要求:
  1、生物、医学、药学或相关专业本科及以上学历
  2、有三年以上医疗器械或者IVD试剂相关工作经验；熟悉PCR产品优先；
  3、精通SO13485、体外诊断试剂等质量法规
  4、熟悉产品设计开发的阶段评审及质量控制
  5、能吃苦耐劳,有较强的抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：生产部
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。