医学总监

面议

成都市

刷新时间：2023-09-22

职位描述

1.1岗位描述
医学总监岗位是新药临床开发中临床科学团队的关键岗位之一。医学总监在部门领导和临床科学负责人指导下，独立地开展工作。根据个人知识背景、工作经验和能力，视产品开发阶段、适应症和产品复杂性的不同，分管1-5个产品。
2.1岗位职责
 作为创新药品种医学科学负责人，督导临床试验项目的总体推进，并对临床开发结果负责。
 主导临床研发策略的制定，并获得上级专业委员会和管理委员会的批准。
 根据临床策略，完成相应的临床方案概念的形成与方案摘要的起草。指导医学写作部门相关同事完成完整方案的撰写并完成医学审核。按方案制定SOP提交审核批准。
 在临床试验执行过程中，按照分工负责相关项目的医学监查，并临机处理医学相关问题。对临床试验数据进行实时分析并据此对项目未来走向提出意见，负责对临床试验数据的科学解读，确保临床研究报告充分体现科学价值。
 为产品立项和开发提供科学和临床专业知识；
 支持注册和临床运营团队解决实施过程中遇到的医学问题；
 指导并参与临床试验相关文件的起草，包括研究者手册、临床总结报告等；
 建立或维护临床专家网络，通过与专家充分的专业交流，解决临床开发过程中出现的临床问题；
 对临床研究中心其他职能部门提供科学和临床医学培训；
 支持文献发表
 负责医学团队的KPI设定和下属的绩效考核
 为项目预算提供临床策略和方案相关信息
2.2在管理矩阵中的位置：
汇报上级：临床科学/分部负责人。接受以下委员会指导并向其汇报工作：临床委员会、管线委员会。
团队成员：直接下属为医学经理和医学专员。虚线下属为项目经理和项目专员。同时负责指导相关项目医学写作专员。
上游衔接：转化医学、非临床药理毒理和CMC、医学信息等。
下游衔接：临床运营、项目管理、数据管理与统计、药物警戒、药政法规等。

2.3 岗位工作环境
工作环境：主要为办公室工作，会有每月2-4次出差到医院或监管机构拜访研究者

3.1任职要求：
1、医学或相关专业硕士及以上学历。对非临床医学专业没有医师任职资格的医学总监，应配备具有临床医学背景人员协助其完成如医学监查等相关工作。
2、工作经验：10年以上医药企业/CRO相关工作经验。
3、能力要求：
1) 熟练掌握OFFICE等办公软件；
2) 具备临床方案制定经验；
3) 对于某一疾病领域的临床知识有深入认识，有肿瘤领域从业经验者优先。
5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
6、语言要求：良好的中、英文听、说、读、写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。