QC 经理

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2021-04-27

职位描述

一、岗位目的：简要介绍设置该岗位的主要目的意义，突出该岗位对组织独一无二的贡献。
负责分析方法验证管理，提升公司验证能力。
二、KEY RESPONSIBILITIES 主要职责：为实现岗位目的，确保合规性。主要职责就是负责需
要的产品方法学验证完成的科学性和及时性，担任分析方法验证的 SME。
No.
编号 KEY RESPONSIBILITIES 主要职责
1
方法验证的科学性和及时性：
 根据生产运营体系及客户要求制定分析方法验证计划
 跟踪反馈分析方法验证计划的及时完成情况
 确保分析方法验证方案和报告的科学性和准确性
 与客户沟通协调方法验证
 解决审计中的验证问题
2
分析方法验证 SME：
 正确解读分析方法验证方面的法规，并根据法规进行制定分析方法验证策略与优化
 解决分析方法验证的技术问题与合规性
 审核分析方法验证方案和报告
以上所列职责仅是此岗位的主要职责说明，并不排除履行上级交办的其他工作。
三、Network 主要工作联系：描述为完成该岗位的职责，需要与集团内部其他部门或其他单位的
岗位或集团外部机构/客户之间发生的工作沟通协调或联系关系
联系方向 Network 联系对象
文件名称：博腾制药科技股份有限公司岗位说明书
版本号：V01
岗位版本号：CPQC-020-V01
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Internal 对内沟通 研发分析工程师、研发合成工程师、QC 分析工程师、QA 验证组、车间工艺
工程师及工艺主管
External 对外沟通 客户（按需）
四、任职资格要求：该岗位所需的最低资格要求，包括教育和专业资格、工作经验及年限、专业
知识与技能、素质要求。
Education
Background
教育背景
Degree 学历 大专及以上学历，至少 5 年以上的仪器分析工作经验。
Major 专业 化工制药相关专业
Qualification
Requirement
职业资质/证书
不限
Experience
Requirement
经验要求
Professional
Background
专业经验
3 年以上分析方法验证工作经验，熟知相关法规知识
Management
Background
管理经验
2 年以上团队管理经验
Knowledge /Skills
Requirement
知识/技能
Knowledge
知识
具备良好的 GMP 知识以及化学分析、仪器分析的专业知
识及异常调查能力；较强的管理知识和沟通技巧
Tools/Equipm
ent
工具/设备
熟练使用 ERP 系统、Office 办公软件（如 word、excel、
ppt、visio 等）
Skills 技能 具有较好的计划管理、沟通与组织协调能力
Langrage
外语水平
具备较好的英文水平，正确理解英文法规，能独立与客户
沟通

分析方法验证 SME：
 正确解读分析方法验证方面的法规，并根据法规进行制定分析方法验证策略与优化
 解决分析方法验证的技术问题与合规性
 审核分析方法验证方案和报告

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部 QC
汇报对象：QCII 经理
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。