原料药研发组长

面议

广州市

刷新时间：2020-06-08

职位描述

1.负责撰写原料药项目调研报告，包括专利分析.可行性分析.成本分析.项目重点和难点分析等；
2.寻找合规的原料药合作或供应商，沟通交流后签订合同，共同制定合理的项目计划及研究方案等；
3.负责项目实施过程中进度和质量的把控，并及时与原料药合作商一起解决项目实施中碰到的问题；
4.对于原料药项目应在转移批或生产批前往现场跟进，掌握关键的合成技术；
5.负责制定项目周.月工作计划，撰写周.月总结报告和结果分析，提交项目进度；
6.负责对合作商提供的相关数据及报告进行审核，并及时撰写原料药申报资料；
7.对于合作商提供或采购的原料药制定合理的评估方案，基于结果明确该原料药是否符合要求；
8.负责研究项目对外及对内的技术沟通.协调工作；
9.确保原料药合作商所进行的内容符合现场核查及GMP的要求，并根据合作商提供的资料及时撰写CTD资料；负责原料药资料递交及后续的现场核查和动态批核查等工作。

岗位要求：
1.硕士或以上学历； 2.有机化学.药学.药物合成或相关专业，3年以上新药研发工作经验； 3.具有较强的沟通协调能力；
4.具有较强的文献检索及资料调研能力，能熟练阅读国内外文献资料；
5.熟悉原料药项目从项目启动到最终获批整套的流程及关键点；
6.具有撰写申报资料的经验，独立负责完成2个以上原料药的申报；
7.有2年以上的合成经验，熟悉国家新药注册、ICH指导原则、GMP法规要求。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。