注册主管/注册研究员

面议

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刷新时间：2021-03-30

职位描述

岗位职责：
负责对申报资料进行审核，按照药品注册管理办法要求，负责药品注册资料申报相关文件的撰写，负责申报资料的收集、整理、报送以及样品送检；
负责就进口DMF备案项目相关事宜与外方客户的沟通；
负责协调上级监管部门对相关申报项目的考察及管理；
负责跟踪项目申报进度，协调处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
负责注册档案资料的管理：资料报送后的存档，项目申报资料的日常管理，官文的存档与管理。
任职要求：
1、深入了解并掌握国际国内注册相关政策法规和技术要求；
2、良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧；
3、良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力，能适应出差；
4、医药相关专业，本科以上学历。熟练运用各种相关办公软件；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。