数据管理主管/经理

面议

上海市

刷新时间：2021-04-21

职位描述

1、独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。
Independently complete whole DM related activities in a clinical trial.

2、管理CRO公司的数据管理工作。
Management DM work of CRO Company.

3、为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。
Provide clinical data management support to Medical team, Clinical Operations team and Biostatistics team.

4、撰写或者审核数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。
Write or review DM related documents, such as Data Management Plan (DMP),Case Report Form (CRF),DBS(Database Specifications) , Data Validation Plan(DVP), eCRF Completion Guidelines(eCCG) and Data Management Report (DMR) and so on.

5、执行EDC系统的用户接受测试。执行或参与随机和药物管理系统的建设、测试和培训。
Execute User Acceptance Testing (UAT) for EDC system. Execute or take part in Randomization and Trial Supply Management System’s building, testing and training.

6、为临床研究参与人员提供EDC系统的培训。
Provide EDC training to people in trial.

7、执行严重不良事件一致性以及外部数据一致性核查。
Execute SAE Reconciliation and external data Reconciliation .

8、确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。
Ensure clinical data within EDC is in quality to lock/unlock and freeze/unfreeze as appropriate for statistical review, interim review, and final database lock.


9、管理和培养初级数据管理员。
Management and training Data Manager Specialist.

10、            参与DM的SOP和体系的建设。
Take part in DM SOP and system’s set up.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据库建设

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。