注册专员

面议

广州市本科及以上

刷新时间：2020-07-24

职位描述

工作职责： 1、负责国内外医疗器械注册法规（包括NMPA、CE、FDA）的整理及更新工作，以及与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
2、负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、修改、申报递交及跟踪取证工作；
3、负责公司产品临床试验的内部监查和产品所在临床中心的相关科室老师、机构/伦理老师、CRO以及SMO的沟通、协调工作；
4、负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、药监相关部门、审评中心）的沟通协调工作，以确保注册报证各个流程的顺利进行、按时获证；
5、协助进行内/外部审核、管理评审、注册质量体系核查；
6、负责公司产品相关法规及标准的培训与宣导；
7、领导交办的其它工作任务。
职位要求：
1、全日制本科及以上学历，生物工程类、医学类、医疗器械等相关专业；
2、二年以上体外诊断试剂注册申报经验、熟悉整个注册流程，有临床试验管理经验或PCR、NGS及配套软件相关产品注册工作经验优先考虑；
3、具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作及独立工作能力；
4、能接受出差，吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：注册主管
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。