质量总监

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2020-11-18

职位描述

要FDA经验
工作职责
1.负责基地质量管理体系的建立、执行和优化，贯彻执行GMP标准，积极开展认证工作；
2.确保原辅料、包装材料、上市产品合法合规，符合质量标准和注册要求；
3.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
4.确保实施良好的实验室管理，包括仪器、标准品、试剂、标准液、菌种的管理、维护、检验方法、检验记录的管理，保证验证数据的正确性及实验室的安全；
5.负责向集团有限公司质量管理部汇报苏州基地质量体系运行情况以及产品质量相关的重大事项，并根据集团有限公司质量管理的决策执行相关工作；
6.负责公司数据完整性的管控、监督各类备案和办补有效开展并在效期内；
7.批准质量标准、检验操作规程、记录及其他质量管理的操作规程（苏州基地相关SOP中明确规定需公司质量管理负责人或质管部部长批准的除外）
8.批准产品的工艺规程、批生产记录和操作规程（生产、设备、清洁）、批准印刷性包装材料彩稿、经过变更委员会讨论的次要变更；
9.批准验证/确认方案、报告、退货的不合格物料处理单；
10.负责药品生产全过程的质量监督和保证、配合做好新产品的小试、中试、报批、检查和投产等相关工作，协助研究所完成新品报批工作；
11.负责基地正常批次产品以及次要偏差产品的放行批准；
12.负责产品质量批件工作。做好退货药品、不合格品、返工等分析、调查、解决工作；
13.其他临时性工作。

任职资格
1、药学相关背景，有质量管理经验且丰富者优先；
2、本科及以上学历等

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。