岗位职责:
1.负责临床研究方案设计、统计计划书的撰写、统计分析结果的审阅和解读、临床研究报告的审阅;
2.为临床研究小组提供数据和生物统计相关的支持,协助临床编程团队准备表格、清单和数据,确保符合法规要求;
3.支持与药监部门的沟通,包括参与沟通会、注册资料递交、对药监部门问题的回复和支持现场核查等;
4.外包项目的管理,包括技术指导和审阅,项目进度管理。
5.配合完成其他部门的相关工作;
6.完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士及以上学历(博士优先),医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业
2.3年以上临床试验统计分析相关工作经验,5个以上负责临床试验统计项目经验。