临床QA总监
面议
苏州市硕士及以上
刷新时间:2022-12-08
职位描述
临床QA经理
岗位职责:
1.开发、维护并执行有效的临床质量管理体系,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,确保完整性、正确性和法规的符合性;
2.检查质量政策制度的贯彻执行,确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行;
3.负责临床研究中的质量问题,并进行跟踪,督促其解决情况;
4.保证临床活动的稽查/视察准备就绪,协助第三方/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查;跟进稽查报告的回复,追踪稽查问题的整改落实;
5.参与对现有及新的供应商(CRO,SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作;
6.负责审核临床试验所有文件记录,管理归档临床资料;
7.负责研究跟踪国内外的政策和法规,管理临床研究体系培训。
岗位要求:
1.临床医学或药学等相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上临床研究工作经验和QA经验;
3.熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、GCP-ICH和其它国内外法规;
4.熟悉药物临床试验各个环节,临床稽查的过程和方法。
5.有NDA稽查经验优先。
其他要求
-
1人
- 临床总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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