细胞工艺开发经理/总监(生产）

面议

浙江省

刷新时间：2023-02-06

职位描述

负责公司细胞治疗产品的工艺技术研究、开发、优化及技术转移
岗位职责：
1、负责搭建和完善公司细胞治疗产品 CMC 小试工艺开发平台，包括细胞库的建立，细胞治疗产品的
制备以及工艺完善。
2、组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施，组织并审阅相关的技术报告，确保质
量；
3、与 QA、QC、项目管理、注册等部门合作，完成相关工作；
4、为公司自建细胞制药治疗产品中试平台提供专业决策与建议；
5、与外部 CDMO 公司统筹协调工艺开发与中试放大工艺转移及工艺验证，监管 CDMO 公司 CMC 项
目进度与质量；
6、协助申报资料撰写及与 NMPA，卫健委等监管机构沟通。
任职资格：
1、微生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学等相关专业硕士及以上学历，5 年以上细胞治疗产品的
生产、工艺开发工作经验，熟悉细胞治疗产品生产开发整体流程；对细胞库的建立，细胞的分化、培
养工艺，无菌制剂工艺等有深入的见解和实操经验；
2、熟悉 FDA,ICH 等相关指导原则，熟悉《药品生产质量管理规范》药品生产质量管理规范；
3、有免疫细胞培养技术、工艺研究与开发经验优先；
4、有细胞生产车间建设经验优先；
4、具有团队合作精神与领导队伍能力，具备良好的跨部门沟通和组织能力，能承受工作压力，执行
力和责任心强，善于沟通，工作积极主动并具有组织协调和领导能力；
5、具有良好的中英文写作和口头表达能力，熟练阅读专业文献，具有良好的文案撰写能力。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。