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细胞工艺开发经理/总监

面议

浙江省

刷新时间:4天前

职位描述

负责公司细胞治疗产品的工艺技术研究、开发、优化及技术转移
岗位职责:
1、负责搭建和完善公司细胞治疗产品 CMC 小试工艺开发平台,包括细胞库的建立,细胞治疗产品的
制备以及工艺完善。
2、组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施,组织并审阅相关的技术报告,确保质
量;
3、与 QA、QC、项目管理、注册等部门合作,完成相关工作;
4、为公司自建细胞制药治疗产品中试平台提供专业决策与建议;
5、与外部 CDMO 公司统筹协调工艺开发与中试放大工艺转移及工艺验证,监管 CDMO 公司 CMC 项
目进度与质量;
6、协助申报资料撰写及与 NMPA,卫健委等监管机构沟通。
任职资格:
1、微生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学等相关专业硕士及以上学历,5 年以上细胞治疗产品的
生产、工艺开发工作经验,熟悉细胞治疗产品生产开发整体流程;对细胞库的建立,细胞的分化、培
养工艺,无菌制剂工艺等有深入的见解和实操经验;
2、熟悉 FDA,ICH 等相关指导原则,熟悉《药品生产质量管理规范》药品生产质量管理规范;
3、有免疫细胞培养技术、工艺研究与开发经验优先;
4、有细胞生产车间建设经验优先;
4、具有团队合作精神与领导队伍能力,具备良好的跨部门沟通和组织能力,能承受工作压力,执行
力和责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力;
5、具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。

其他要求

  • 3人
  • 研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:

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