注册经理

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司新药研发提供合规指导和风险管理；
2、负责组织制订公司药品注册计划；
3、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；
4、建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
5、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
6、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
7、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档**部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
【任职要求】
1、药学类专业硕士及以上学历；
2、3年以上一类创新药（多肽药物）注册相关工作经验，有成功申报药品生产批件经验者优先；
3、熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。