职位描述
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职位信息
岗位职责:
1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理。
2、负责临床研究项目方案的制定、修改、审核及研究者手册、CRF、知情同意书等临床相关文件的拟定。
3、试验项目实施过程中，对研究者或CRO提出的技术问题或AE等事件进行答疑。
4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定。
5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写。
任职资格:
1、本科及以上学历，临床医学、药理学等药学相关专业；五年以上临床相关工作经验（硕士工作三年），从事过临床经验项目优先考虑。
2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识 ，熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定。 3、 熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎。
4、细致严谨，具备**思考能力，优秀的团队合作精神。
5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力，有医学文件撰写能力。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。