CRA

面议

北京市本科及以上4年及以上

刷新时间：2021-02-04

职位描述

岗位职责：
负责I～IV 期临床研究中的各项运营与管理工作，参与或在指导下负责项目计划、启动、实施、结束等各项工作。作为临床研究项目副经理，与临床研究目经理一起进行项目及临床运营的管理工作。确保临床研究开展符合中国现行法律法规、公司的标准操作规程及项目规定的各项程序，确保临床研究数据的完整性。
任职条件：
1. 临床医学、药学或相关专业学历，精通药物临床研究有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物研发相关法规有一定了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。
2. 4年以上临床研究监查工作经验，至少1个以上国际多中心临床呀就经验，能够独立进行临床监查，熟悉并完成过所有类型监查，完成过至少160个以上RMV，接受过1次及以上的中心稽查。独立管理或参与管理至少1个以上的国内注册临床研究。
3. 接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国内、国际知名药企或CRO临床研究的运营管理模式，熟悉临床研究有关的SOP/WI。
4. 良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内能适应高强度的工作分配。
5. 良好的沟通表达能力和判断能力，熟练的演讲技巧及应变能力。
6. 良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。
7. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应长期出差。
8. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
9. 良好的英语听、说、读、写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。