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医学经理/高级经理

0-70万元/年

北京市硕士及以上

刷新时间:2021-03-16

职位描述

一、岗位职责:
1、公司研究项目临床开发计划和临床方案的撰写
1) 为公司研发项目撰写临床开发计划
2) 撰写临床试验方案、临床综述、IB等,以I、II、III期研究方案为主
2、从医学角度为公司立项和在研项目提供相关资料, 包括文献的查阅及翻译和报告的撰写
1) 为公司立项和处于开发中的产品的市场分析、竞争产品分析、适应症选择提供医学方面的支持
2) 参与公司产品线研发规划,对公司产品立项、实施提供医学意见和评价,为业务决策提供医学支持;
3) 撰写并修改临床试验报告
3、负责提供相关产品及疾病领域的专业医学支持及最新医学信息
1) 了解产品最新动态,搜集产品相关领域的医学信息,准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息(含与药物安全相关信息)
2) 关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状及该现状客观存在的原因,关注前沿与进展,研究分析趋势;关注未满足医疗需求中的医疗机会,并将其作为医疗根据,以便做出相应的业务举措与决策
4、参与搭建和维护国内国外相关临床领域专家平台,建立并维护与专家良好的合作关系,为公司临床项目开发提供学术支持
1) 建立全国层面的KOL数据库,及通过各种途径设立有效的医学沟通计划,并确保该计划的实施;
2)召集和组织临床专家适应症讨论会、临床方案讨论会等;
3)为公司临床研发项目提供准确的PI候选人以及医院;
5、作为项目医学功能负责人为公司其他合作部门(研发、注册、临床运营、药物警戒)提供医学支持
1) 撰写及审阅注册资料中的医学内容,临床研究过程中文件审核和医学支持,不良事件的医学审查等
6、完成部门领导安排的其他工作


二、任职要求:
1、 临床医学相关专业,硕士以上学历,大内科背景;
2、 3年以上临床试验方案和注册资料医学内容撰写相关经验(有临床医疗实践经验、作为研究者和CRO参加临床试验者优先考虑);
3、熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策,熟悉临床试验的流程;
4、了解与临床研究相关的适用的地方法规和指导方针
5、英语听说读写能力佳,满足与国外合作方共同工作的需要;
5、具备良好的沟通、表达、人际关系技巧,能够与同事、领导和其他内部/外部合作伙伴建立并保持有效的工作关系
6、具备同时处理多项任务的能力,安排工作具有主动性和灵活性
7、有肝病、代谢性疾病、脑血管、肿瘤等领域工作背景者优先;
8、有外企或大型医药企业早期临床研发经验者(尤其是创新药物临床研究经验者)优先考虑;英语听说能力强者优先考虑。


其他要求

  • 2人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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