注册总监
面议
广东省
刷新时间:2023-04-26
职位描述
一、岗位职责(工资范围:2-4万元/月)
1、负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作。
2、全程跟踪产品研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合**审评要求。
3、撰写、审核药品注册申报资料,跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。
4、与**进行有效沟通,及时更新注册信息,独立主持药政部门的核查、审计工作。
5、掌握和跟踪注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案。
6、负责对公司注册体系进行法规培训。
二、任职要求
1、药学、医学、生物学等相关专业本科及以上学历,10年以上药品研发注册经验,有已通过一致性评价项目经验优先。
2、熟悉欧美日相关法规及技术指导原则,了解中国药品管理及注册等。
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、比较熟悉欧美GMP相关要求。
5、较强的团队沟通能力和优秀的职业精神。
6、语言为英语、**。
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 知名生物研发类企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 规模:
- 500-999人
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