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面议

上海市

刷新时间：2021-03-04

职位描述

岗位设置的核心目的：
为促进研发项日拄册评审等相关目标达成．在国家药品注册政策法规引异下．开展国家级专家维护、药品注册咨询工作，完善注册信息渠道，提升企业药品注册的效率。
岗位职责：
1 、负责维护中央药品注册公共事务网络和专家关系；
2 、负责研究国家目前发布注册政策的资讯，收集分析国家对药品注册资料的要求．为注册项目提供专业性的建议；
3 、负责制订产品注册策略和注册计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、己上市产品的变更等相关工作．组织研发及项目经理开展研发项目注册资料编制与审核； 4 、负责制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
5 、负责申报过程中现场核六的协调配合工作；
6 、负责开展研发药品国家局注册中报及不足信息回复工作．及时跟踪及运作；
7 、指导研发项目经理开展新品注册相关调研与论证工作，编制调研报告；
8 、协助研发项目经理咨询新品论证专家团队，提供专业咨询建议．
任职资格：
1 、医药类相关专业硕士以及以上学厉．
2 、熟悉国家药品注册资料撰写与评审常见问题．
3 、精通国家药品注册法规政策及药学专业垫础知识。
4 、精通外事体系构建与维护技巧，有一定的专家资源；
5 、10 年以上大型医药企业相关工作经验，具有化药（创新药和仿制药）、生物药和进口注册相关经验．
6 、优秀的人际交往能力、沟通协调能力、专业技术判断能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。