职位描述
直接上级
医学总监 内部主要联系人
注册临床部其他相关负责人
直接下级
暂无 外部主要联系人
CRO数据部门
岗位目的
负责临床试验项目相关的数据管理工作;
主要职责
负责临床试验项目相关的数据管理工作
作为数据管理项目负责人将临床项目的全部数据管理工作与CRO公司相关人员对接;
在项目进行的不同时期,根据项目需要,对项目数据库的部分数据进行导出及核查并配合统计完成初步数据统计工作;
对CRO数据管理人员的工作成果进行审核,从而确保临床项目的数据管理工作正确、高质量的完成;
制定和优化部门SOP, 制定与完善部门相关工作手册、工作指南以及工作模板;
负责与内外部其他团队合作和沟通
对其他团队给予必要的指导和培训沟通;
完成上级交办的其他工作
任职资历
教育背景
本科及以上学历,医学、药学、生物学或计算机科学相关专业
专业知识 / 工作经验
了解临床研究的开发流程, 熟悉I-IV期临床研究的主要步骤与设计原则;
具有五年及以上数据管理或相关临床研究领域的管理经验;
丰富的项目管理经验,熟悉人员管理、资源管理、时间管理、质量管理等核心内容;
能力 / 素质
具备领导能力、管理能力,组织协调、书面表达能力;
较强的责任感、 敬业、勤勉;适应一定的工作压力;
计算机 / 语言水平/其它技能
英语听说读写流利,精通Office办公软件,精通EDC/CTMS系统
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。