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临床事务部--运营经理

面议

上海市本科及以上

刷新时间:2020-12-31

职位描述

(一)、主要职责
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2.根据项目需要与临床总监及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3.制定项目总的进度计划表,督促CRO公司完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与CRO公司项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4.按照制定的试验方案,带领团队稽查CRO公司完成的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,及时将稽查报告提交上级主管审核;关注组长单位中心伦理资料,督促CRO公司按计划取得中心伦理批件;
5.根据项目需要,负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6. 根据项目需要,负责审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.全面负责项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定稽查计划,同时与CRO公司项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10.负责与数据管理、生物统计和医学事务同事沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
11.协助上级领导安排的其他工作任务。

(二)任职资格与要求
学 历:本科及以上,医学、药学相关专业
工作经验:5年以上本行业或相近行业经验
技能要求:1.具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求;2.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;3.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;4.具有优秀的培训和演讲技能。

其他要求

  • 1人
  • 医院医疗

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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