临床事务部--运营经理

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2020-12-31

职位描述

（一）、主要职责
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2.根据项目需要与临床总监及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3.制定项目总的进度计划表，督促CRO公司完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与CRO公司项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4.按照制定的试验方案，带领团队稽查CRO公司完成的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，及时将稽查报告提交上级主管审核；关注组长单位中心伦理资料，督促CRO公司按计划取得中心伦理批件；
5.根据项目需要，负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6. 根据项目需要，负责审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8.全面负责项目组成员的带教培训及日常管理工作，制定稽查计划，同时与CRO公司项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10.负责与数据管理、生物统计和医学事务同事沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
11.协助上级领导安排的其他工作任务。

（二）任职资格与要求
学 历：本科及以上，医学、药学相关专业
工作经验：5年以上本行业或相近行业经验
技能要求：1.具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；2.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；4.具有优秀的培训和演讲技能。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医院医疗

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。