注册专员

10-20万元/年

杭州市本科及以上

刷新时间：2023-06-21

职位描述

职位描述：
岗位职责（本岗位主要负责非规范市场的药品注册）： 1、阅读并分析分解药品注册资料要求； 2.根据项目研发各阶段要求与研发部门沟通进展。 3.根据研发报告，完成注册资料撰写。 4.注册资料申报后根据**发补意见组织完成补充研究。 5.参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求： 1、药学、药剂学等专业毕业，本科及以上学历； 2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则； 3、具备一定的国际注册经验，熟悉相关注册程序及要求，能对研发或报批中出现的问题及时解决，有一定的临床跟踪经验； 4、CET-6，有较好的文字撰写能力及交流沟通能力。

其他要求

招聘人数：5人
所属部门：注册部
汇报对象：注册经理
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。