质量工程师

面议

上海市

刷新时间：2021-01-13

职位描述

职责内容
1. 产品开发过程中质量控制：负责新产品设计开发过程中设计验证及设计确认工作，参与设计开发过程中设计评审活动；参与产品标准建立，并建立相应性能评价方法；协助进行风险管理活动，识别风险点，跟进风险控制措施实施，确保新产品设计开发风险可控；
2. 生产过程质量控制：负责从原材料进货、生产过程控制、成品放行过程中涉及的产品质量控制；制定原材料质量标准及性能评价方法；组织实施特殊过程及关键工序的过程确认工作，日常质量问题处理，统计质量数据并分析改进；负责对最终产品放行，确保成品符合产品标准要求，批记录完整有效。
3. 上市后质量控制：负责处理及汇总市场反馈信息，主导对不良事件及客户投诉分析改进，制定并跟进整改措施，确保其有效性及完整性。
4. 其他：负责组织产品全生命周期所涉及的风险管理活动，跟进并评价风险整改措施的有效性；参与各类内外质量体系审核活动；负责对质量数据进行统计分析，对产品质量状况变化趋势进行分析评价；建立产品性能检测方法，对部分性能进行检测；配合其他部门完成相关工作。
任职资格：
1. 大专及以上学历，两年以上工作经验，有医疗器械行业相关工作经历优先。
2. 能熟练运用相关质量工具（PDCA、8D、FMEA、鱼骨图、6sigma）等质量管理统计分析技能，具备良好的质量异常分析及处理能力。
3. 熟悉ISO 13485及ISO14971相关标准者，及有质量管理经验者优先。有ISO13485内审员证书者优先。
4. 熟练运用word/excel/PPT等办公软件，能运用CAD者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。