职位描述

作为研究团队成员,遵照GCP要求,根据适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心协助研究者完成各项工作:
1.协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作,促进研究中心启动;
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员;
4.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
5.协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作;
6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
8.协调研究中心的监查、稽查等工作,提前准备各种文档配合监查、稽查;
9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真、会议)并记录;
10.协助研究中心关闭,试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档。并提交至伦理委员会或其他机构;
11.协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
完成领导安排的其他工作。
任职要求
1.学历/专业:大专及以上学历,临床医学、护理学等医学相关专业;
2.经验要求:有临床医疗或护理工作经验,1年以上CRC工作经验,熟悉临床试验相关流程;
3.计算机要求:能使用Word,Excel,Powerpoint等软件完成工作内容;
其它要求:工作积极主动,认真责任,有良好的学习能力和沟通能力。

其他要求

招聘人数: 3
汇报对象: 临床医学&运营副总裁
职能类别: 临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:国内知名企业
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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