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国内注册主管/国际注册主管
20-30万元/年
苏州市本科及以上
刷新时间：2021-07-14
职位描述
国内注册
岗位职责
1.负责公司产品注册申报相关工作，组织制订公司药品注册计划；
2.建立药品注册工作规范以确保注册申报工作按时完成；
3.汇总整理和解读相关法规、技术指南等；建立国内外注册相关政策信息库；定期组织内部培训；
4.基于注册法规等相关知识，为研发项目提供支持。
5.负责药品申报资料的收集、撰写、整理及审核；负责产品注册申报及现场核查等；
6.处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系；
7.参与项目调研及项目管理工作。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学或其他相关专业；
2、英语6级及以上水平，流畅的阅读能力；
3、3年以上国内药品注册经验，熟悉药品注册的相关法律、法规；有能力及时协调解决注册中的各种问题；
4、具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、计划执行能力和抗压能力。
国际注册
岗位职责：
1.熟悉美国、欧洲和日本等国家和地区的药品注册法律法规，技术指南要求；
2.制定项目进度计划，定期组织项目例会，推进国际注册项目的进展；
3.项目推进过程中，及时与国外客户间的沟通；
4.撰写国际注册注册文件，审核，向药政部门递交。对已递交项目进行维护；
5.协助市场部开发国外客户，准备技术材料，及时答复客户的问题；
6.收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议支持；
7.注册技术资料档案管理工作；
8.公司、领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，药学或其他相关专业；
2.3年以上国际注册或相关经验；
3.善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力；
4.编辑写作能力强，口语流利。
其他要求
-
2人
- 总经理
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。
