临床运营高级经理/总监

面议

市辖区

刷新时间：2023-02-01

职位描述

岗位职责： 1、负责I～III期临床研究中的各项运营与管理工作，参与或在指导下负责项目计划、启动、实施、结束等各项工作； 2、对项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的快速启动、实施及结题工作； 3、指导临床研究体系的供应商遴选过程，合同签署和实施； 4、确保临床研究开展符合中国现行法律法规、公司的标准操作规程及项目规定的各项程序，确保临床研究数据的完整性； 5、指导和培训临床CRO团队更好的为项目提供运营支持。 任职要求： 1、临床医学、药学、生物学等专业本科及以上学历； 2、具有5年以上新药临床运营项目管理工作经验； 3、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力； 4、熟悉新药临床研究的运作模式、工作流程、GCP、ICH-GCP等相关法律法规及临床研究发展与现状； 5、熟练掌握临床项目管理工作，熟悉国内注册临床研究； 6、拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。、沟通和管理工作；
5.负责组织项目相关会议，及时发现项目中的问题，进行讨论和解决；
6.支持立项相关的靶点、疾病领域、关键技术等相关信息的调研工作；
7.参与项目相关专利、资料、融资、BD、课题申请等资料的整理与撰写；
8.上级交予的其它工作任务。

任职资格:
1、硕士及以上学历，生物学、药学、药理学、毒理学、医学等相关专业，有小核酸相关科研或者新药研发经验者优先；
2、不少于3年新药相关工作，包括但不限于体内外药效、毒理、药代、药学研究经验，有项目管理经验者优先；
3、熟悉CRO/CDMO等外部服务机构的工作流程，或者相关工作经验，有过IND申报研究中GLP机构或者CDMO公司外包项目管理经验者优先；
4、作为专题负责人、监察员等负责过IND申报项目的研究工作，有试验报告撰写和审核经验，有申报资料撰写和成功IND经验者优先；
5、对知识产权和专利撰写有一定了解，有专利撰写和申请经验者优先；
6、对代谢类、肝部感染性疾病等疾病领域有一定了解，有调脂类药物、肝脏感染性疾病药岗位职责：

1、负责I～III期临床研究中的各项运营与管理工作，参与或在指导下负责项目计划、启动、实施、结束等各项工作；
2、对项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的快速启动、实施及结题工作；
3、指导临床研究体系的供应商遴选过程，合同签署和实施；
4、确保临床研究开展符合中国现行法律法规、公司的标准操作规程及项目规定的各项程序，确保临床研究数据的完整性；
5、指导和培训临床CRO团队更好的为项目提供运营支持。
任职要求：
1、临床医学、药学、生物学等专业本科及以上学历；
2、具有5年以上新药临床运营项目管理工作经验；
3、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力；
4、熟悉新药临床研究的运作模式、工作流程、GCP、ICH-GCP等相关法律法规及临床研究发展与现状；
5、熟练掌握临床项目管理工作，熟悉国内注册临床研究；
6、拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。