高级稽查经理/稽查经理
面议
北京市
刷新时间:2022-11-04
职位描述
岗位职责:
1.参与在研临床试验项目稽查整体流程,包括稽查计划的制定、稽查前准备、执行现场稽查、稽查报告撰写及CAPA审核跟踪等;
2.参与临床试验项目国家局核查前准备及核查现场支持工作;
3.承担在研临床试验项目稽查负责人职责,在部门领导和研究领域稽查负责人的监管指导下,对项目相关资料(包括研究方案、知情同意书等)进行审核并给予意见,并负责研究项目全周期稽查及质量保证工作;
4.定期总结临床稽查问题,及时向部门领导和领域稽查负责人汇报,组织培训讨论;
5.完成领导安排的其他工作、协助部门内部其他职能工作的执行,包括但不限于SOP撰写、法规解读、培训管理等工作。
任职资格
1.参与在研临床试验项目稽查整体流程,包括稽查计划的制定、稽查前准备、执行现场稽查、稽查报告撰写及CAPA审核跟踪等;
2.参与临床试验项目国家局核查前准备及核查现场支持工作;
3.承担在研临床试验项目稽查负责人职责,在部门领导和研究领域稽查负责人的监管指导下,对项目相关资料(包括研究方案、知情同意书等)进行审核并给予意见,并负责研究项目全周期稽查及质量保证工作;
4.定期总结临床稽查问题,及时向部门领导和领域稽查负责人汇报,组织培训讨论;
5.完成领导安排的其他工作、协助部门内部其他职能工作的执行,包括但不限于SOP撰写、法规解读、培训管理等工作。
其他要求
-
1人
- 风险管理/控制
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。