原料药QA经理

面议

武汉市

刷新时间：2020-08-10

职位描述

一、岗位职责：
1.根据GMP、Q7A及cGMP的要求，组织制定、审核及完善公司的生产质量管理体系及文件；
2.保障原料药生产体系在日常生产和检测的过程符合GMP要求，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.组织并参与公司内部自检、外部客户审计、验证、产品投诉/退货/召回及产品质量回顾等质量管理活动；
4.审核和批准所有与质量有关的变更，对生产过程中发现的变更按变更管理程序进行处理；
5.制定各品种的稳定性考察方案，确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性参考数据，为制定或修改产品的有效期提供依据；
6.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态，负责审批生产记录，在决定放行前，审核已完成关键步骤的批次生产记录，确保各种重要偏差/OOS已进行过调查并已经纠正；
7.负责部门人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等。
二、任职资格：
1.医药相关专业本科及以上学历，6年以上原料药生产质量工作经历，其中至少2年以上QA部门的管理经验；
2.具备生产、QC、QA或设备一线工作经历，至少经历2次新版GMP认证，懂生产工艺者优先考虑；
3.具备较强的沟通协调能力，抗压能力，合规意识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。