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QA主任

18-30万元/年

成都市

刷新时间:2020-09-30

职位描述

工作职责
1. 负责QA全面工作制定,负责质量保证体系正常运行和持续提升,确保质量保证系统始终符合GMP要求;
2. 负责文件系统的建立、审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程管理,确保文件系统的健全;
3. 负责原辅料、包材、中间产品、成品的放行审核工作;
4. 负责对产品进行年度质量回顾及审计,对存在的问题提出整改需求、监督整改措施的落实;
5. 负责QA人员培训及监督公司级的GMP知识培训按计划实施,以提高全员的质量意识以保证产品生产质量;
6. 参与审核物料、中间体和成品的内控质量标准,保证标准符合上市许可和法规要求;
7. 参与验证的组织与实施,参与验证方案、报告的审核;
8. 参与质量法规事务的药监申报及处理工作;
9. 负责组织相关部门对生产过程中发生的偏差进行调查,监督调查处理过程;
10. 负责组织产品质量投诉、召回等调查、分析工作;
11. 组织开展内审、年度自检以及其他GMP认证工作;
12. 组织开展原辅料、包材供应商的评估管理工作;
13. 组织实施偏差、偏差、变更、CPAP、质量风险评估等质量信息的管理及处理。

任职资格
1. 本科及以上,5年以上药品生产企业质量保证工作经验,2年以上QA团队管理经验;
2. 具备丰富的GMP知识与现场质量管理经验,熟悉药品固体制剂、注射剂等药品生产工艺技术;
3. 熟悉上述描述业务;
4. 良好沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力;
5. 具备欧盟GMP认证经验。

其他要求

  • 1人
  • QA
  • QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某大型医药集团公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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