制剂总监

50-100万元/年

南京市

刷新时间：2023-05-15

职位描述

职责描述：
1、根据集团总体发展战略及研发战略，负责制剂研发到生产转移过程全程进度跟踪及协调解决过程中遇到技术难题和组织力量技术攻关对项目的完成质量负责。
2、把握制剂技术研究发展趋势及动态，参与项目立项，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行。
4、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化。
5、负责药品国内注册申报相关工作的整体协调安排，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
6、参与相应项目引进评估及CRO合作，负责制剂项目试验所需设备，物料采购的审核和报批。
7、负责制剂部门的日常管理工作以及相关规章制度的建立和优化，确保各项法规符合国家要求

任职要求：
1、药剂学相关专业博士及以上学历；3年以上制剂研发团队的管理经验。
2、8年以上制剂研发工作经验，有国内产品注册和药品申报项目经验，
3、熟悉制剂的研发管理，对剂型改进、工艺放大、分析研发有丰富经验，有国内外大型制药公司从事过口服固体及注射剂研发经验优先。
4、熟悉药品研发注册的相关政策和法规，国家新药审评技术要求及审评动向，有多个项目成功开发至完成申报生产经验者优先。
5、善于组织协调，交流沟通，并具有优秀的中、英文听说读写能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：安杰新-研究院
下属人数：8人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。