职位描述

1.根据生产部排产要求,合理制定车间的生产计划,保质保量、按期完成产品交货。
2.负责生产全过程的质量管理:
1)严格按SOP及GMP的要求组织和安排生产。
2)负责车间的员工培训,根据部门的管理现状和要求,组织实施部门内部的GMP、SOP、操作技能等相关培训,提升部门的GMP理念和管理水平。
3)负责车间员工的上岗资格确认,确保资格确认工作的计划性、有效性、合规性及定期提升。
4)负责检查、确保在生产前,相关的配套和支持均符合要求,如:
a)所要求的验证工作已经完成。
b)现场的仪器、仪表符合使用要求,且均在检定有效期内。
c)现场文件均是经批准的、现行版本的文件,无非规范文件的存在。
d)生产用物料均是合格放行的,标识完整、齐全。
5)负责完成GMP和SOP所规定的生产车间的职责,如:
a)负责与生产有关的SOP的起草、修订、维护(如:变更及变更的提出),严格按照批准后的SOP执行。
b)负责生产文件(如:工艺规程、批生产记录)的起草、审核,并确保严格执行、维护、更新。
c)负责工艺验证方案、清洗验证方案等方案的起草,以及方案批准后的实施、报告编写。
d)负责参与生产设备确认方案的起草,以及方案批准后的实施、报告编写。

e)确保所有生产偏差被及时报告和评估,并且对重大、关键偏差或OOS必须按相关程序进行调查、记录;确保所有偏差和OOS预防和整改措施及时落实到位。
f)确保所有变更已按相关程序得到批准并通过必要的培训、确认或验证。
g)确保生产系统,包括关键公用系统(如有)设施清洁,符合使用条件。
h)督导员工如实、正确、及时、规范填写生产记录,确保生产记录完好、整洁
i)确保生产记录经过指定人员审核并送交QA。
3.负责生产全过程的安全、环保工作:
1)作为生产车间的安全和环保第一责任人,负责检查、指导、培训、提升车间的安全和环保工作。
2)确保管辖车间的安全并无事故;确保区域的生产、检修、维护、改造等符合安全SOP的要求。
3)确保车间的三废排放符合要求,车间的环保设施、记录、维护均处于正常状态。
4)负责确保通过环保、安全的现场检查(包括但不仅限于:公司内部和环保安全机构等)
4.负责能源和能耗管理,采取相应措施降低生产能耗,并在生产部内部实施考核。
5.在稳定生产的前提下,提出产品的工艺改进,以及提质降耗的工作开展,确保生产产品的质量提升,物料单耗降低,确保公司产品的竞争力。
6.负责与技术部门一起完成公司新产品的试生产,完成试生产所要求的各项车间所要求完成的工作。
7.负责管辖车间所有员工的绩效管理、考核和评估工作,提升生产车间的管理水平。
8.建立车间6S推动小组,监督执行和优化6S管理的制度和标准,确保车间6S管理的实效性。
9.负责车间人员能力培养和团队协作能力的提升,确保车间的人员梯队富有竞争力。

其他要求

招聘人数: 5
职能类别: 车间主任

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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