研发QA经理
25-35万元/年
南京市本科及以上
刷新时间:2021-02-20
职位描述
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
2、建立研发平台质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
任职条件:
1、相关岗位5年及以上工作经验。熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识;
2、良好的质量体系文件撰写能力;3年以上申报资料撰写经验。
3、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
4、原则性强,工作积极主动。
其他要求
-
1人
- 研究院院长
- 3人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。