职位描述
CRO业务的临床质控经验，一定是做临床质控的，懂监查，药企的不要，SMO的不要，QA不要。
岗位职责：
1. 负责公司临床试验项目质控管理工作，汇总质控过程中发现的问题，必要时给项目组成员提供培训；
2. 负责制定项目质控计划，实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施
3. 负责建立、完善及维护部门SOP管理
4. 负责制定培训计划，包括不限于新入职员工的法规和或SOP培训；组织团队落实部门的专业培训计划，收集培训反馈，跟进培训结果；
5. 主导并维护部门的专业知识库及法规知识库，协助督促有关人员学习。
6. 为执行部门提供技术支持，保证临床临床的执行符合GCP及公司SOP要求。
7. 协助公司/部门能/项目组应对外部稽查。
8. 负责组建、培养、指导、管理质量控制和培训专员，以建设具有竞争力的质控团队
9. 公司/部门布置的其他工作
任职要求：
1. 生物或药学相关专业，医学专业从优，全日制本科及以上学历；
2.熟练掌握国际通用及中国临床试验相关法律法规；
3.有3年以上质控（QC经验）或5年以上注册临床试验监查经验；
4.为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；
5.善于沟通、学习、能适应出差；
6.有QC管理经验者优先。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。