职位描述
岗位职责:
1、管理医疗器械临床试验团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目计划,制定临床试验实施SOP;
2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划;
3、撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等;
4、负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;
5、负责项目实施过程中的医学、统计、CRA、CRC等各方的组织与协调;
6、通过项目管理软件对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;
7、负责后期项目各方交付各项工作的组织与实施。
任职要求:
1、学历:全日制本科及以上学历
2、专业:药学、临床医学等
3、经验:医药/医疗器械生产企业或CRO公司3年以上工作经验,1年以上高级监查员或项目经理工作经验。
4、技能:熟悉医疗器械临床试验法规;有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。