注册总监社

面议

杭州市硕士及以上10年及以上30-40岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1、 负责公司项目立项的法规评估；
2、 为公司药物研发和生产提供法规支持；
3、 负责提出项目注册计划并加以督促实施；
4、 负责监督药品注册申报资料综述资料的组织撰写及其他注册资料的审核；
5、 领导注册经理开展药品注册手续办理及注册样品送检工作；
6、 负责安排药品注册现场核查工作；
7、 在药物研究、生产的各个阶段提供相关法规咨询；依据《药品注册管理办法》及注册现场核查标准要求，组织对实验记录等进行合规性检查；
8、 负责与各级监管部门、审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术、法规咨询；组织沟通交流会议。
9、负责临床前研究工作的联系工作，包括临床前动物实验和临床方面工作；
10、组织注册法规、指导原则等相关培训。
岗位要求：
1、 生物学、制药学等相关专业，硕士以上学历；
2、 5年以上药企注册工作经历或5年以上生物药物研发经验且具有注册经验，肿瘤行业药品注册经验优先；
3、 熟悉生物药物研发流程和相关技术；

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语
职能类别：注册总监

公司介绍

本公司专注于国内高端医药研发行业的高级人才猎头服务，旨在为国内具备高速发展空间的新创医药企业寻找合适的高级研发/管理人才，助推企业快速成长。公司着眼全球成功开辟了美/德/印/新/以等国家医药研发高级人才德引进渠道，并拓展建立长三角和珠三角区域的猎头业务，近两年来先后为三十余家国内药企引进高层次研发和管理人才。本公司的宗旨是：明月同途、诚信务实、开拓有为。