分析总监社

50K-100K/月

杭州市硕士及以上10年及以上35-45岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1. 负责化学分析实验室的运营管理，包括所辖实验室人员招聘、培养和管理工作，指导下属进行研究工作，定期对下属工作进行评估、考评和反馈；
2. 负责带领分析实验室人员对公司项目各个阶段进行支持配合，包括各级物料的质控、分析方法开发、质量标准确认和相关的内外部沟通等；
3. 维护并执行分析相关SOP规范及安全操作规程，负责内部实验设备的日常维护保养，负责分析实验数据的归档和报告撰写；
4. 带领团队依据美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典等完成药品的日常分析测试和数据分析，负责组织质量文件和申报材料撰写；
5. 向工艺研发团队提供日常分析服务，与工艺研发人员共同建立原料，中间体及成品的中控标准，放行标准或质量标准，承担公司项目的工厂中试和生产分析工作与质量控制工作；
6. 支持日常客户及官方的审计工作，确保审计顺利通过；
7. 确保化学分析实验室运行符合美国FDA的cGMP标准；
8. 公司安排的其它工作。

任职条件：:
1. 药物分析，化学分析等相关专业硕士或者以上学历，有多年医药化工相关行业经验；
2. 具备系统的药物化学分析理论知识，扎实的化学分析设备实际操作能力，精通一项或几项分析化学技术与设备，具备实验室仪器的运营管理及相关技术开发能力，如HPLC, LC/MS, GC, GC/MS等；
3. 具备药物分析方法开发能力，熟悉和掌握各国药典，包括美国药典、欧洲药典、日本药典及中国药典等，具备不断学习和更新相关知识的能力；
4. 熟悉ICH，中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南，熟悉GMP/GLP，具有GMP及ISO质量体系基本知识和运用能力；
5. 良好的文献检索及阅读能力，优秀的沟通及表达能力，良好的英文读写与沟通能力；
6. 工作踏实认真，细心沉稳，有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力；
7. 高度的工作热情，良好的组织和沟通能力，有团队管理经验者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

本公司专注于国内高端医药研发行业的高级人才猎头服务，旨在为国内具备高速发展空间的新创医药企业寻找合适的高级研发/管理人才，助推企业快速成长。公司着眼全球成功开辟了美/德/印/新/以等国家医药研发高级人才德引进渠道，并拓展建立长三角和珠三角区域的猎头业务，近两年来先后为三十余家国内药企引进高层次研发和管理人才。本公司的宗旨是：明月同途、诚信务实、开拓有为。