高级研究员/分析专家社

15K-20K/月

市辖区

发布时间：2023-08-19

职位描述

工作职责:

负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定，分析方法的开发和验证，质量标准的评估，稳定性策略的制定和数据分析。

2 负责创新药或仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理，参与申报资料相关文件和报告的整理。

3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决，定期进行总结分享。

4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议

5 收集行业技术资料，保持对行业信息的及时更新和分享，引进新技术和新业务

6 参与法规部门及客户的审计

7 参与项目安排及跟踪，及时合理的回复客户，按时完成项目

8 负责团队质量和效率的持续改善和提高

9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作

任职资格:

博士具有1年以上分析化学，药物分析或相关领域工作经验，硕士具有5年以上分析化学，药物分析或相关领域工作经验

2 熟悉各种法规，FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则

3 具有原料药或制剂相关领域工作经验

4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动

5 善于总结，不断提高自己

6 善于发现项目技术和质量方面的问题，并具有独立解决能力

7 具有良好的沟通能力，团队合作能力和客户服务意识

职能类别： 生物工程/生物制药 化学分析测试员

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

ICAS英格尔集团检测中心拥有11个中心实验室（食品、医药、微生物、环境、EMC、电子电气、分析、新能源、建材阻燃、化学、汽车工业品），面积逾20，000平方米，依托尖端的仪器设备与专业的技术团队，恪守全球规范标准，秉承“公正、独立、高效、创新”原则，满足客户不同行业、不同标准、不同阶段的服务需求，提供一站式整体解决方案
ICAS英格尔集团研发中心凭借先进的微观谱图分析技术和行业经验丰富的资深工程师，帮助企业在产品配方分析、工艺分析、工业问题诊断及最终产品配方研发等研发生产过程中加速产品研发，满足品质提升，预警未知风险，管控产品质量，缩短上市周期。
同时，英格尔集团利用过去10多年来在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势，帮助国内外医药企业、科研机构等客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本及质量风险，全面提升市场竞争力