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注册专员

6K-8K/月

广州市本科及以上2年及以上

发布时间:2023-08-19

职位描述

岗位职责:
1、负责产品注册计划编写及执行。
2、负责组织产品注册申报资料的撰写,整理,审核,依据法定程序办理注册申报,并能熟练编写产品技术文档。
3、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。
4、跟踪注册进度,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题。
5、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。

岗位要求:
1、本科以上学历,医药相关专业。
2、三年以上的医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规。
3、CET 6级以上,良好的英语听说读写能力。
4、做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳。

联系人:徐小姐
联系邮箱:hr@gzredpine.com
公司地址:广州国际生物岛螺旋四路

其他要求

  • 1人
  • 法规部
  • 法规部经理
  • 普通话、英语
  • 注册专员

公司介绍

瑞派医疗,成立于2015年,地处于广州国际生物岛,是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗,致力于改善医疗环境,提高医疗服务的可及性,融合临床需求及医疗科技发展趋势,以前沿的研发技术及先进的服务理念,从检测、诊断到治疗,提供及制定创新完善的医疗解决方案,携手医务人员、医疗机构、合作伙伴,共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展:
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产,研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资,是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质:
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队,追求不断创新的理念,为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系,拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房,建立了一个标准的内窥镜开发生产线。

广州瑞派医疗器械有限责任公司

行业:
医疗设备.器械
规模:
1-49人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.gzredpine.com
地址:
广东省广州市海珠 国际生物岛二期4栋B301

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