质量经理社

4.5K-6K/月

本溪市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.协助总经理对公司产品质量实施全面管理。
2.参与公司发展目标的制定。
3.负责根据公司的发展目标指导分管各部门制定部门工作计划、目标。
4.负责审核分管各部门的工作计划、目标。
5.指导和审核直接下属部门制定工作流程，负责审核公司其他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况。
6.组织制定直接下属的岗位职责，指导、监督、检查下属工作，根据其工作情况，提出任用、解聘和奖惩的建议。
7.负责公司年度培训计划的审批。
8.负责对下属人员进行理论和业务培训，不断提高其素质。
9.按GMP管理体系要求，实施、检查、督促、整改GMP的各项工作，保证通过各级药监部门的GMP检查。
10.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
11.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
12.确保完成所有必要的检验。
13.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
14.审核和批准所有与质量有关的变更。
15.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
16.批准并监督委托检验。
17.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
18.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
19.确保完成自检。
20.评估和批准物料供应商。
21.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
22.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
23.确保完成产品质量回顾分析。
24.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
25.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
26.监督厂区卫生状况。
27.确保关键设备经过确认。
28.确保完成生产工艺验证。
29.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
30.批准并监督委托生产。
31.确定和监控物料和产品的贮存条件。
32.保存记录。
33.监督本规范执行状况。
34.监控影响产品质量的因素。
任职资格
1.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3.具备企业领导人所要求的应决策、管理、协调、计划、督导能力。
福利待遇：双休通勤车免费午餐五险

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

洲龙跃集团
九洲龙跃公司在2001年11月成立于北京，2008年12月规划总投资8亿元发展***医药开发区本溪（中国药都）征用土地600亩，重点开发《聚丙烯共混软袋输液》和《静脉用药配制舱》两个项目。其中；辽宁九洲龙跃医用科技股份有限公司一期投入1亿元，年产静脉用药配制舱1000台，股票号为；E00036
辽宁九洲龙跃药业有限公司一期投入4.1亿元，年产聚丙烯共混输液软袋1亿袋，集团就业总人数400人，可实现销售总收入20亿元以上。2013年被评为***高新科技企业，同时集团凝聚一支历经二十多年在输液行业从事技术人才、生产管理人才和销售人才，形成了科技先进化、生产规模化、视野全球化的专业团队！集团自成立以来一贯秉承“和谐发展、求精求实”，“以服务社会为重、捍卫人民健康”为己任的企业理念！
集团本着“聚天下九洲才子，创百年龙跃辉煌！”的理念，提供卓越的发展平台，优越的晋升体制，诚邀优秀专业人才加盟！集团地址：辽宁省本溪市溪湖区神农大街49号（FAX：024-47179988）沈阳地址：辽宁省沈阳市沈河区地王国际俱乐部A座18-02室（FAX：024-31306868）
人资部电话：024-43533187（本溪）024-31306868（沈阳）
简历投递邮箱：lnjzlyhr@163.com（投递需注明应聘岗位，公司将以电话形式安排面试）。
注：应聘者面试时请携带近期免冠1寸照片，身份证复印件、学历证明复印件、相关资格证书复印件。