工作职责

1）严格遵守公司及车间的各项规章制度，爱护厂房、车间设施，遵守劳动纪律，确保所有SOP能够有效执行； 2）协助车间制定各项设备指标，关注设备性能开动率指标，并进行日常数据的统计分析，针对设备问题进行改进提升； 3）负责车间安全管理，组织员工进行年度、月度安全培训及各类应急预案演练工作，重点监控管理酒精库、化试库、二三级配电系统、夹层等消防管控区域； 4）负责车间设备（厂房设施）管理，统筹管理车间设备班组的日常工作开展，绩效评定工作；通过组织设备工程师开展日常检查、维保、维修、技改等工作，确保设备（厂房设施）稳定运行，效率提升； 5）负责车间项目管理，对零工、立项施工前、施工过程、竣工后进行进度管控，确保整个项目安全、高质、按期完成，及结束后相关零工、项目文件的收集、汇总、存档； 6）负责车间固定资产管理，监督检查资产的采购、验收入库、调拨、闲置处理、报废、清查、盘点、统计等工作；负责车间备品配件申请采购及二级库库区的监控管理，调研开展设备配件国产化缩短配件采购周期； 7）负责车间能源管理，组织开展能源计量工作，通过能耗异常分析，优化能源使用等途径达到节能降耗的目的； 8）负责组织相关人员制订和完善设备类SOP，并跟踪检查落实，持续推动SOP制定和执行工作； 9）严格按照公司三标一体相关文件的要求，开展安全、环保和职业健康防护的相关工作； 10）定期召开设备例会、SHE专题会议； 11）负责车间设备偏差、CAPA、变更文件以及一些质量信息文件的撰写、原因调查等； 12）开展设备故障树、一点课、一点建议等培训，提升全员管理意识，负责车间全员设备设施维护管理理念的培训养成。

任职资格

了解制药设备的质量风险点，有一定的创新能力, 具有FDA/欧盟认证相关工作经验优先考虑。