临床医学经理

面议

深圳市

刷新时间：2021-04-22

职位描述

   1.负责公司新药研究的医学相关工作，负责药物临床试验项目的全程管理和具体实施，包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等；
2.负责制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并与临床专家交流完善；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料；
3.协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对；
4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
5.负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系；
6.调研符合公司发展需要的新技术及项目，为公司研发项目提供及时有效的医学支持。
任职要求
1. 专业要求：医药、临床相关专业（临床医学优先）；
2. 学历要求：硕士及以上学位；
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验； 有项目管理的工作经验优先，有完整的临床项目研究经验优先，有抗肿瘤新药研究背景优先。
4. 专业技能：
■ 熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；
■ 熟悉新药研发流程，精通临床试验的过程；
其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床运营总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。