CMC分析经理

面议

武汉市

刷新时间：2021-05-12

职位描述

职责描述：

1、参与制定仿制药项目的发展战略及立题选项，根据项目总体研究方案，制订质量研究工作计划，组织质量研究工作按计划实施；

2、、对所有仿制药项目质量分析研究的质量及进度负责；确保各项目分析方法和方法验证完整高效，检测任务完成及时；

3、统领药物质量研究及分析方法开发与验证，负责所有仿制药项目质量研究及分析方法技术问题的解决；

4、指导和培养质量研究员和分析员，负责质量分析研究团队的培养和管理；

5、负责各类分析仪器的管理与维护；

6、熟悉药品申报注册法规，参与质量研究及分析方法相关申报资料的撰写和审核。

任职要求：

1.年龄：35~45岁

2.教育背景：硕士及以上学历，国家重点院校或海归博士学历优先

3.专业要求：药物分析、分析化学、药物化学等相关专业

4.工作经历和能力要求：

（1）具有8年以上质量研究工作经验；有国内外大型制药公司工作经验者，或有大型CRO公司质量研究负责人/项目经理经历者优先考虑（5-10个项目规模）；

（2）熟练使用office办公软件，及具有良好的责任心及团队协作精神；能够熟练的检索，运用各类中、英文文献；

（3）熟悉原料药及制剂（包括固体/液体/特殊制剂）质量研究及分析方法要点；

（4）熟悉新药质量研究工作及相关技术要求；

（5）熟练运用CDE、FDA、ICH法规和指南指导质量研究及分析方法的开发和验证；

（6）有注册申报经验、成功申报过品种、一致性评价工作经验者优先；

（7）有20人以上团队管理经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。