质量研究经理社

15K-20K/月

杭州市本科及以上3年及以上18-45岁

发布时间：2023-08-19

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职位描述

1.根据研发需求，结合注册法规，编制研发质量研究总方案以及质量研究进度表；
2.负责研发产品所需起始原料至成品的相关分析方法的摸索；
3.按注册法规要求及指导原则，对起始原料/中间体/成品/物料质量进行研究；
4.按药品注册管理办法撰写药品研发质量研究部分的申报资料，协同注册人员进行技术申报工作，确保对注册工作的有效支撑；
5.负责实验室安全及满足GMP对研发、生产过程和质量管理的规范要求；
6.推进研发部门和制造部门在新品种试产或技改工作相关技术资料以及试产相关记录的对接。

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：研发部
汇报对象：研发总监
下属人数：6人
语言要求：普通话、英语
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

浙江博纳新材料有限公司，成立于2019年4月，注册资金3000万，专业从事原料药、电子化学品，有机合成等新材料研发和生产。