注册经理

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2021-12-09

职位描述

注册经理

职责描述：
1、负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
2、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，并同相关部门保持良好的联系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题，推进已申报品种的注册进展；
3、负责药品注册文件、专利情报等资料的数据收集、文字汇总、材料编写；
4、负责跟进和解读药品相关法规政策和要求，与CFDA等保持良好沟通和关系；
5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作、与涉及的其他工作；
6、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；
7、及时了解行业、品种动态及相关部委政策，收集与项目相关技术及科技信息；
按时保质完成领导交办的其他工作任务领导交办的其他工作。

任职要求：
1、药学、医学或相关专业本科及以上学历，五年以上相关工作经验；
2、熟悉药品注册的相关法律法规、申报程序，了解CFDA/ICH/FDA等各项指导原则；
3、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
4、熟悉使用office、PPT等办公软件。
5、良好的语言组织及表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
汇报对象：研发中建安
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。