制剂项目负责人社
15K-20K/月
成都市硕士及以上5年及以上30-45岁
发布时间:2023-08-19
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职位描述
任职资格
(1)药学、药物制剂及相关专业,硕士及以上学历;
(2)五年以上制剂研发经验和项目管理经验;
(3)具有扎实的药物制剂、药物分析理论知识和较强的试验操作技能,熟悉常用制剂设备及分析设备;
(4)具有较强的文献调研能力,能熟练查阅常用医药专业网站和数据库,熟悉药品研发的相关政策法规、技术指导原则及申报技术要求;
(5)能够独立完成化学药品处方筛选、工艺优化、工艺放大、初步质量研究等工作;
(6)能够撰写化学药品注册申报资料,有成功的新产品研发注册案例或仿制药一致性评价经验;
(7)工作积极主动、责任心强、善于学习,具有较强的沟通能力、协调能力、合作能力。
工作职责
(1)负责项目整体制剂研究工作及管理;
(2)制定项目具体研究方案,完成制剂处方筛选、工艺优化、工艺放大、初步质量研究等工作;
(3) 解决小试、中试、试生产、稳定性考察等过程中与产品处方工艺相关的技术问题,并进行制剂工艺转移交接;
(4)按药品注册报批要求,撰写相关申报材料,对研究过程及结果的真实性、一致性、可靠性、合规性负责;
(5)对所承担项目中的试验人员进行指导。
其他要求
-
2人
- 研发中心
- 制剂主管
- 2人
- 普通话、英语
- 药物制剂
公司介绍
地奥集团成都药业股份有限公司原名成都华洋大药房,始建于1919年。成都地奥制药集团在2001年成为公司第一大股东后,更名为“地奥集团成都药业股份有限公司”。公司主要从事药品生产、研发和销售。多年来,公司的经济效益、社会效益和综合实力始终处于成都市制药行业前列,是四川省制药骨干企业及国家级高新技术企业。
公司占地100余亩,一期厂房建筑面积近4万平方米。拥有现代化的厂房及设备设施,所有生产车间均通过国家GMP认证。公司现有员工600余人,各类专业技术人员一百余人。拥有完整的科研、生产、质量管理体系和营销队伍,销售网络遍布全国。
公司拥有原料药、化学药品、中成药等160多个品种规格,一期厂房建有片剂、胶囊剂、颗粒剂三种剂型的固体制剂车间、提取车间、液体车间。固体制剂年生产能力50亿(片、粒)。贝诺酯原料药获得国家优质产品银奖,贝诺酯片(扑炎痛片)连续多年获得四川省名牌产品称号;复方谷氨酰胺肠溶胶囊的研发获得国家创新基金支持并通过验收,被列入国家火炬计划,并获得成都市科技进步一等奖。“青羊”、“谷参”商标被四川省工商局、成都市工商局评为“著名商标”。对乙酰氨基酚国内首家通过质量与疗效一致性评价。
公司奉行“科技兴药、造福民众”的企业宗旨,坚持“务实、创新、诚信、奉献”的经营理念,勇于开拓,不断进取,为关爱民众的健康、为振兴民族的医药工业而不懈努力。