医学部副经理社

15K-20K/月

成都市硕士及以上3年及以上30-45岁

发布时间：2023-08-19

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职位描述

1.岗位名称
医学部副经理
2.直接上级
医学部经理
3.下属岗位
临床监察专员
4.职责概述
负责组织实施新产品、已上市产品的临床试验（I-Ⅳ期研究、BE试验、上市后研究）、非临床试验等，以满足注册申报、学术研究及临床推广。
5.主要职责
5.1.负责临床试验/非临床试验项目的管理和质量监控，对试验项目严格按照相关法律法规、试验方案、SOP执行负责。
5.2.参与评估、筛选PI、CRO、试验基地，参与试验方案的制定，确保项目方案的科学性、合理性、可行性，具体实施对试验基地、检测机构和CRO等现场监察。
5.3.负责起草试验项目的总进度计划表，制定临床监察员的阶段性任务，并及时监察与指导，对重大项目或项目主要节点进行协同监查，解决试验项目实施过程中存在的质量与进度等问题，确保项目顺利进。
5.4.负责对CRO、试验基地等协同管理，及时反馈试验项目需要的协同工作并安排实施。
5.5.在试验项目全面启动前，对项目组成员进行启动前临床操作的培训。
5.6.负责对项目经理进行试验项目培训，以确保各项临床试验的进度与质量。
5.7.负责收集GLP、GCP相关法律法规、指导原则、国内外同类竞争品种临床试验的进展和相关信息，并汇报公司相关人员必要时调整工作思路和策略。协助完成部门内训和公司其他相关部门宣贯。
5.8.负责对拟研发品种（包括新产品、已有产品再评价等）临床信息调研与临床试验评估。
5.9.负责协助与医院、PI、CRO的关系维护，专家网络的建立、维护与发展。
5.10.负责起草本部门发展规划，制定和执行年度、半年度、月度等工作计划，并分解至各岗位。
5.11.参与本部门员工的招聘、选拔、绩效考核，及本部门员工日常考勤与行为管理。
5.12.负责部门文件策划、起草、修订，参与文件的审核及监督文件的执行，监督文件的分发、文件收回和销毁。
5.13.负责组织与本部门相关的药物警戒工作。
6任职资格
6.1.专业及学历
临床医学等相关专业硕士及以上学历。
6.2.任职经验
具有三年以上的临床试验管理经验。
6.3.培训经历
受过药品相关法规、GCP等方面的培训。
6.4.技能技巧
6.4.1.熟悉ICH、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则；
6.4.2.能够识别临床研究执行过程中的关键点和风险;
6.4.3.了解学会管理规范及运作流程，具备较强项目管理能力；
6.4.4.文字表达能力强；
6.4.5.英语良好，能查阅相关医学资料；
6.4.6.熟练使用办公软件、办公自动化设备。
6.5.个人素质
6.5.1.具有较强的责任感和敬业精神，良好的个人品德和职业操守；
6.5.2.有极强的组织管理能力和解决突发事件的能力；
6.5.3.具有优秀的外联与公关能力，良好的渠道客户关系管理能力；
6.5.4.较强的分析问题能力、思路清晰，考虑问题细致周全，对市场各类信息能做出正确
的分析判断，有较强的决策能力；
6.5.5.具有很强的人际沟通、协调、组织能力、学习能力、应变能力、抗压能力以及高度的团队精神；
6.5.6.优秀的市场拓展、项目协调、谈判及管理能力；
6.5.7.具备良好的公文写作及口头表达能力；
6.5.8.能适应高频率出差的工作环境。
7.6.健康要求
身体健康

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发中心医学部
汇报对象：医学部经理
下属人数：5人
语言要求：普通话、英语
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

地奥集团成都药业股份有限公司原名成都华洋大药房，始建于1919年。成都地奥制药集团在2001年成为公司第一大股东后，更名为“地奥集团成都药业股份有限公司”。公司主要从事药品生产、研发和销售。多年来，公司的经济效益、社会效益和综合实力始终处于成都市制药行业前列，是四川省制药骨干企业及国家级高新技术企业。
公司占地100余亩，一期厂房建筑面积近4万平方米。拥有现代化的厂房及设备设施，所有生产车间均通过国家GMP认证。公司现有员工600余人，各类专业技术人员一百余人。拥有完整的科研、生产、质量管理体系和营销队伍，销售网络遍布全国。
公司拥有原料药、化学药品、中成药等160多个品种规格，一期厂房建有片剂、胶囊剂、颗粒剂三种剂型的固体制剂车间、提取车间、液体车间。固体制剂年生产能力50亿（片、粒）。贝诺酯原料药获得国家优质产品银奖，贝诺酯片（扑炎痛片）连续多年获得四川省名牌产品称号；复方谷氨酰胺肠溶胶囊的研发获得国家创新基金支持并通过验收，被列入国家火炬计划，并获得成都市科技进步一等奖。“青羊”、“谷参”商标被四川省工商局、成都市工商局评为“著名商标”。对乙酰氨基酚国内首家通过质量与疗效一致性评价。
公司奉行“科技兴药、造福民众”的企业宗旨，坚持“务实、创新、诚信、奉献”的经营理念，勇于开拓，不断进取，为关爱民众的健康、为振兴民族的医药工业而不懈努力。