原液车间现场QA专员社
4.5K-6K/月
泰州市
发布时间:2023-08-19
职位描述
岗位职责:
"1、监督原液生产过程,确保按照制定文件执行;
2、跟踪物料称量过程确保物料称量符合要求;
3、检查人员操作是否规范,检查生产区域清场是否符合要求;
4、审核生产记录,检查现场各类记录是否规范;
5、跟踪原液车间相关偏差、整改情况;
6、完成上级布置的其他工作。"
任职要求:
"1、学历要求:大专及以上;
2、专业要求:药学、生物类相关专业;
3、工作岗位技能:熟悉生物制药原液生产工艺流程,熟悉相关法规。
4、个人品质要求:责任心高,工作认真,具备较强抗压能力;对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;
5、工作经验要求:具备2年以上生物制剂原液生产或质量工作经验。"
其他要求
-
1人
- 生产/质量
公司介绍
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,由包括荃信生物在内的创新企业联合体发起并投资,医药高新区华诚集团联合投资,项目总投资15.29亿元。
公司以重点服务抗体药物创新为目标,将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,形成技术与资本复合密集型的CDMO(Contract Development Manufacture Organization,合同研发生产外包组织)模式,打造中国医药城战略产业平台、区域高端制造示范平台,以促进生物创新药落地产业化,推进区域内大分子生物药走向国际。
公司于2019年3月启动建设装修,重点建设I期8条2000L规模原液生产线及2条制剂生产线,同时配套相应研发、QC综合楼,仓储、动力、环保等辅助设施。I期计划总投资4.62亿元,预计2020年12月完成I期工程建设并开展相关业务。II期将根据产业发展要求,进一步扩大产能,原液生产线规模计划达到30000L,为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、III期到商业化生产的一站式解决方案。