制水工程师社

4.5K-6K/月

泰州市

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
"1、对主管领导负责，依据部门总目标，制定分解主管范围的管理目标、月工作计划和月度预算并组织实施。
2、确保水系统和洁净气体系统的正常运转，提供符合GMP规范要求的生产环境，在部门主管的指导下，根据相关制度规定，开展值班、运行记录、维修保养等工作。
3、通过设计图纸的审核以及项目现场的核对确保项目竣工图的准确性。
4、起草本部门设备操作和维护SOP规程及相关验证文件（DQ,IQ,OQ,PQ），并根据SOP规程和验证文件执行。
5、协助计量管理员对制水系统、灭活系统和洁净气体系统仪表进行计量管理以及日常维护。
6、负责制水系统（纯蒸汽发生器、多效蒸馏水机、纯化水机、注射用水分配系统、纯化水分配系统、纯蒸汽分配系统、软化水分配系统、压缩空气分配系统、氧气分配系统、二氧化碳分分配系统等）领域的施工、运行、维修、保养，确保记录的完整性、合规性。
7、负责灭活系统的施工、运行、维修、保养，确保记录的完整性、合规性。
8、根据部门安排，合理安排主管范围内设备年度维护保养计划，并监督落实。
9、及时了解配件的库存及消耗，并拟定采购计划。
10、每月对公司纯化水、注射用水、软化水和气体钢瓶消耗情况进行统计及预算，合理控制，并进行年度汇总总结。
11、完成领导交给的其它工作。"
任职要求：
"1、学历要求：大专及以上；
2、专业要求：机电设备、制水相关专业；
3、岗位技能要求：
熟练水系统、洁净系统操作、维护、验证；
4、个人品质要求：
能够吃苦、有责任心
5、工作经验要求：
3年以上药厂水系统运行管理经验优先选择"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备/工程/环保

公司介绍

江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月，由包括荃信生物在内的创新企业联合体发起并投资，医药高新区华诚集团联合投资，项目总投资15.29亿元。
公司以重点服务抗体药物创新为目标，将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，形成技术与资本复合密集型的CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同研发生产外包组织）模式，打造中国医药城战略产业平台、区域高端制造示范平台，以促进生物创新药落地产业化，推进区域内大分子生物药走向国际。
公司于2019年3月启动建设装修，重点建设I期8条2000L规模原液生产线及2条制剂生产线，同时配套相应研发、QC综合楼，仓储、动力、环保等辅助设施。I期计划总投资4.62亿元，预计2020年12月完成I期工程建设并开展相关业务。II期将根据产业发展要求，进一步扩大产能，原液生产线规模计划达到30000L，为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、III期到商业化生产的一站式解决方案。