自控工程师社

4.5K-6K/月

泰州市

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
"1、能够按照GMP和GMP文件规定负责本部门相关管理工作，按生产指 令及维修指令负责公司设备设施的维护保养、维修、巡检等活
2、协助协调班组成员的工作安排、人员调配，使生产现场有条不紊
3、参与新员工上岗资格评定，参与员工的再培训
4、协助QA人员进行现场监督检査
5、参与制定维修计划，做好设备维修，做到预防维修，控制维护费用
6、协助IT主管做好维护保养及维修项目实施的预算费用、备品备件的申购
7、对设备的选型、更换及报废处理提出意见，并结合生产、质量及财务部门的意见作出综合评价
8、根据图纸、有关规范，负责管辖范围内的设备安装、调试、验收
9、配合做好验证工作。
10、协助IT保障主管制定月物料需求计划
11、协同设备保障主管做好本班组人员绩效、物资消耗、技能的考核。
12、参与编写、修订相关的SOP与验证方案，并参与验证工作的实施。
13、参与风险评估报告的编写，参与变更处理。
14、完成上级领导交办的其他工作。 "
任职要求：
"1、教育背景：电气自动化、机电一体化或相关专业大专以上学历。
2、岗位技能要求：
①熟悉GMP规范。
②接受岗位的培训，培训文件、培训时间、考核形式、合格标准。
3、工作经验要求：
①2年以上药品生产企业设备管理的实践经验
②有药厂工程建设经验
③有实践维修经验
4、个人品性要求：
能够吃苦、有责任
"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备/工程/环保

公司介绍

江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月，由包括荃信生物在内的创新企业联合体发起并投资，医药高新区华诚集团联合投资，项目总投资15.29亿元。
公司以重点服务抗体药物创新为目标，将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，形成技术与资本复合密集型的CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同研发生产外包组织）模式，打造中国医药城战略产业平台、区域高端制造示范平台，以促进生物创新药落地产业化，推进区域内大分子生物药走向国际。
公司于2019年3月启动建设装修，重点建设I期8条2000L规模原液生产线及2条制剂生产线，同时配套相应研发、QC综合楼，仓储、动力、环保等辅助设施。I期计划总投资4.62亿元，预计2020年12月完成I期工程建设并开展相关业务。II期将根据产业发展要求，进一步扩大产能，原液生产线规模计划达到30000L，为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、III期到商业化生产的一站式解决方案。